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原创阳性阴性乳腺癌二线治疗药力量

2021.04.09 来源: 浏览:0次

原创HR阳性、HER2阴性乳腺癌二线治疗药物:依维莫司

原标题:HR阳性、HER2阴性乳腺癌二线治疗药物:依维莫司

2012年7月,美国FDA批准依维莫司联合依西美坦用于来曲唑或阿那曲唑治疗失败的晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

商品名:Afinitor(飞尼妥)

通用名:everolimus(依维莫司)

靶点:mTOR

厂家:诺华

规格:2.5 mg*30、5 mg*30、7.5 mg*30、10 mg*30

美国获批:2009年

中国获批:2013年

乳腺癌推荐剂量:每次10mg,每日一次

价格:5mg*30 约4306元、2.5mg*30 约2612元

临床数据在一项随机、双盲、多中心研究BOLERO-2(NCT)中评估了依维莫司联合依西美坦治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。试验共入组724名使用来曲唑或阿那曲唑治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。

患者随机分组,分别接受依维莫司(每次10mg,每日一次)+依西美坦(每次25mg,每日一次)或安慰剂+依西美坦(每次25mg,每日一次)治疗。

本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)、客观反应率(ORR)。

试验结果表明,两组患者(依维莫司+依西美坦 VS 安慰剂+依西美坦)中,由研究者评估的中位PFS为7.8个月 VS 3.2个月,由独立放射审查委员会评估的PFS为11个月 VS 4.1个月,ORR为12.6% VS 1.7%。

詹姆斯和队友韦德一起在芝加哥的一家着名饭店里用餐 不良反应依维莫司+依西美坦组最常见的不良反应有:口腔炎(67%)、感染(50%)、皮疹(39%)、疲劳(36%)、腹泻(33%)、食欲下降(30%)、恶心(29%)、体重下降(25%)、咳嗽(24%)、头痛(21%)、呼吸困难(21%)、外周性水肿(19%)、肺炎(19%)、呕吐(17%)、鼻出血(17%)、发热(15%)……

依维莫司+依西美坦组最常见的3~4级不良反应有:口腔炎(8%)、感染(6%)、高血糖(5%)、疲劳(4%)、呼吸困难(4%)、肺炎(4%)、腹泻(2%)、无力(2%)、呕吐(1%)、外周性水肿(1%)、体重下降(1%)、食欲下降(1%)、皮疹(1%)……

依维莫司+依西美坦组最常见的实验室异常数据有:高胆固醇血症(70%)、高血糖(69%)、AST升高(69%)、贫血(68%)、白血球减少症(58%)、血小板减少(54%)、淋巴细胞减少(54%)、ALT升高(51%)、高甘油三酯血症(50%)、低白蛋白血症(33%)、嗜中性白血球减少症(31%)、低钾血症(29%)、肌酸酐增加(24%)。

依维莫司+依西美坦组最常见的3~4级实验室异常数据有:淋巴细胞减少(12%)、高血糖(9%)、贫血(6%)、AST升高(4%)、ALT升高(4%)、低钾血症(4%)、血小板减少(3%)、白血球减少症(2%)、嗜中性白血球减少症(2%)、肌酸酐增加(2%)、高胆固醇血症(1%)……

警告注意事项非感染性肺炎

感染

严重的过敏反应

同时使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂会导致血管性水肿

口腔炎

肾功能衰竭

伤口愈合

代谢紊乱

骨髓抑制

接种疫苗有感染或免疫反应降低的风险

胚胎毒性

【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!

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